Revolución en la prevención del VIH: Lenacapavir alcanza eficacia total en ensayos

Un nuevo medicamento inyectable contra el VIH, conocido como lenacapavir, ha mostrado una eficacia del 100% en la prevención de la infección en mujeres de alto riesgo, según los resultados preliminares del ensayo de fase 3 PURPOSE 1. Este medicamento es desarrollado por la farmacéutica estadounidense Gilead Sciences, y se administra dos veces al año como un inhibidor de la cápside del VIH.

El estudio comparó la eficacia de lenacapavir con la de 'Truvada' (emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato) tomado oralmente una vez al día. Los resultados mostraron que lenacapavir superó significativamente a 'Truvada' y la incidencia de VIH de fondo. Debido a estos resultados positivos, un Comité de Monitorización de Datos independiente recomendó que se interrumpiera la fase ciega del ensayo y que todos los participantes recibieran lenacapavir de manera abierta.

Merdad Parsey, director médico de Gilead Sciences, destacó la importancia de este hallazgo, subrayando que el lenacapavir administrado dos veces al año podría ser una herramienta crucial para prevenir las infecciones por VIH. También expresó su esperanza en obtener más datos positivos de los ensayos clínicos en curso y en avanzar hacia el objetivo de poner fin a la epidemia del VIH a nivel mundial.

El programa 'PURPOSE' de Gilead es el más completo y diverso en cuanto a la prevención del VIH, abarcando cinco ensayos en todo el mundo y enfocándose en la innovación científica, el diseño de ensayos, la participación comunitaria y la equidad sanitaria.

Linda-Gail Bekker, directora del Desmond Tutu HIV Center en la Universidad de Ciudad del Cabo, enfatizó que la aprobación de lenacapavir para la profilaxis preexposición (PrEP) podría ofrecer una nueva opción fundamental para la prevención del VIH, especialmente para las mujeres cisgénero.

Además, subrayó que, aunque las opciones tradicionales de prevención del VIH son efectivas, lenacapavir podría ayudar a reducir el estigma y la discriminación asociados con el uso de píldoras diarias, y mejorar la adherencia y persistencia del tratamiento debido a su dosificación semestral.

Actualmente, tanto lenacapavir como Descovy para la prevención del VIH en mujeres cisgénero están en fase de investigación y aún no han sido aprobados en ningún lugar del mundo.

Gilead espera obtener resultados del ensayo 'PURPOSE 2', que evalúa el uso de lenacapavir en hombres cisgénero que tienen relaciones sexuales con hombres, hombres transexuales, mujeres transexuales e individuos de género no binario en varios países, incluyendo Argentina, Brasil, México, Perú, Sudáfrica, Tailandia y Estados Unidos.

Los resultados de los ensayos 'PURPOSE 1' y 'PURPOSE 2' se utilizarán para solicitar la aprobación regulatoria de lenacapavir para la PrEP en diversas poblaciones que necesitan opciones adicionales de prevención del VIH.